2018年4月和12月，国务院两次赋予海南省政府对乐城先行区临床急需进口药品和医疗器械的审批权，这一全国独一无二的特殊优惠政策，充分体现了党中央、国务院及国家药品监督管理局对海南的亲切关怀和充分信任。

　　乐城进口药械在我国“先试先行”，着力在体制机制改革、扩大医疗对外开放、优化营商环境等方面，为自由贸易港的建设提供更加前沿的领先方案。两年来，博鳌乐城先行区取得了非常可喜的成绩：使用进口特许药械品种突破100例，可用肿瘤创新药、罕见病药达100种。

　　乐城100个首例打造特色医疗专科

　　2018年，海南省加快博鳌乐城国际医疗旅游先行区超级医院建设，于同年4月份投入运营，入驻专科达6-10个。

　　在今年6月9日，博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚在新闻发布上宣布，乐城先行区进口特许药械品种首例突破100例，在意味着乐城在努力打造中国医疗特色专科医疗服务，将使乐城成为更多国人来诊疗并解决病痛的新目的地。

　　乐城目前逐步打造了眼视光、心血管、医美、耳鼻喉、骨科、康复医学科等科室，这些特色医疗专科科室，意味着乐城医院是受到行业内肯定的。如乐城刚刚召开的超级眼科发布会，眼科从0开始到现在乐城已经拥有了18款产品可用于诊疗的最新药品、药械，这18款产品绝大多数都是未在中国上市的。

　　乐城为抗肿瘤、罕见病患者治疗提供便利

　　乐城引进的51种肿瘤新药，来自22个厂商，对应70种肿瘤病种，都是在国内尚未上市的新药，代表了国际目前最前沿的药物研究成果。其中有14种虽然已经在国内上市，但是并没有放开全部适应症，在乐城可以在国内审批的适应症之外，由医生开具处方在药物的治疗适应症范围内使用。

　　通过乐城先行区的特许政策，罕见病药物不需要在国内注册上市，就可以用于诊疗病人，为国内2000多万罕见病患者带去了希望。这次乐城引进的首批罕见病药品品种共有48种，来自10多个不同国家的厂商，而纳入全国罕见病目录的病种目前也只有121种，在乐城实现集中的罕见病药品使用，在我国是唯一的。

　　乐城目前正在筹备上线特药保险，进一步减轻肿瘤、罕见病患者的负担。希望通过这48种罕见病新药，为2000多万“少数群体”解决病痛，使患者不用出国门也可以使用国外的药物及科学的治疗方案。

　　乐城通过体制机制进一步优化营商环境

　　在海南省卫健委、省药监局、海关等单位的通力支持下，乐城已经打通了完善成熟的特需药品进口的全链条通道。结合乐城是医学园区的实际，在“极简审批”改革上突出医药审批特点，更加注重用药用械的便利性。一是对乐城先行区内社会资本举办的医疗机构，实行“两证一批复同发”，即核发医疗机构设置批准书的同时，一并核发医疗机构执业许可证和大型医用设备配置许可的批复，验收通过后即可执业。批复时间缩短至1-3个工作日。二是出台《海南省优化卫生健康营商环境实施办法》，将境外医师在先行区内执业时间放宽至三年。

　　海关把乐城单独视为特殊监管区，实行“先入仓、后检验”的创新监管模式。这次乐城先行区引进的进口特许药械、抗肿瘤新药、罕见病药，由约40家跨国药械企业提供，而且都是强生，美敦力，波士顿科学，罗氏，赛诺菲，默沙东这样知名的跨国药械公司。有了这些单位的协作和支持，才有了这“两个100例”的快速落地。

　　目前，乐城聚集了全世界最顶级的医疗厂商合作的资源，随着海南自贸港建设加快推进，政策利好逐步释放，作为自贸港发展重点之一的乐城先行区，未来还将和更多的跨国企业达成更加深入的合作。（张蓝方 罗慧）

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